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일본 수출 전문 '오송팜' 국내 최초 일본 제네릭 허가

메디칼타임즈=문성호 기자건일제약의 의약품 일본 수출 전문기업인 오송팜이 지난 8월 15일 일본 내 자회사 Brio Pharma를 이용해 한국 제약회사로는 최초로 자사 개발한 제네릭 의약품에 대한 일본 PMDA 허가를 취득했다고 13일 밝혔다.오송팜은 10여 년 이상 관계사와 협업해 일본 CMO 위수탁사업에 관한 경험과 노하우를 착실히 쌓아 왔고, 자사 개발, 자사 허가 취득이 가능하도록 사업을 확장하기 위해 2017년에는 일본 도쿄에 현지법인인 Brio Pharma를 설립하고 국내 최초로 일본 내 '제1종 의약품제조판매업' 허가권을 취득했다.Brio Pharma를 설립한 후 국내에서 개발한 제네릭 의약품을 여러 차례 일본 PMDA 허가를 취득하고자 승인 신청을 시도했으나 높은 PMDA의 규제에 의해 4번의 실패를 거듭한 후 이러한 경험을 발판으로 5번째 도전 만에 이뤄낸 성과이다.해당 품목은 오송팜(자회사 Brio Pharma) 및 공동개발사 외 단 2곳의 일본 제약사만 허가 취득에 성공했다. 이는 오송팜의 일본 허가 취득 및 파트너링 역량이 일본 유수의 제약사들과 어깨를 나란히 하는 제약사가 됐다는 것을 의미한다고 오송팜은 설명했다.또한 Brio의 이번 허가가 더욱 값진 것은 Brio가 허가 주관사가 돼 일본 내 유수의 파트너사와 공동개발 계약을 통해 복수의 허가를 승인 받은 데 있다. Brio와 공동개발 파트너사들은 올해 12월 약가 수재와 동시에 일본 시장에 제품 판매를 개시할 예정이며 오송팜의 연간 매출은 약 50억원으로 예상된다.오송팜 담당자는 "국내 제약사 중 유일하게 일본 선진의약품 시장에 독자적으로 진출할 수 있는 체제를 마련했고 일본 네트워크를 이용한 다양한 사업 기회를 모색할 수 있게 됐다"며 "특히 일본 진출을 희망하는 국내 개발사들에게 제제 개발 컨설팅부터 허가, 파트너링까지 턴키 서비스를 제공할 수 있다"고 설명했다. 이어 "이번 승인 취득 이후 많은 일본 제약사들로부터 협업 제안이 오는 상황이라 오송팜과 Brio의 위상이 높아졌음을 몸소 체감하고 있고 더욱 밝은 미래가 예상된다"고 밝혔다.
2022-12-13 11:31:07제약·바이오

국내외제약사 사옥 이전 줄이어

메디칼타임즈=이석준 기자내년도 사옥 이전을 준비하는 국내외 제약사들이 많은 것으로 나타났다. 인원 증가에 따른 공간 부족이 주된 이전 사유였다. 건일제약은 내년 2월 기존 공덕동 마포구 소재의 사옥을 광화문 인근으로 이전한다. 지난 10월 자회사 오송팜이 생기면서 인원이 증가한 데 따른 확장 이전이다. 일본계 기업 한국오츠카제약은 내년 3월 경 기존 서초동 남부터미널 인근 국제전자센터 21층에서 역삼동으로 사옥을 구매, 이전한다는 방침이다. 이 회사는 여지껏 사옥을 임대해 사용해왔으나, 역삼동 사옥은 구매한 것으로 알려졌다. 현재 역삼동 사옥은 인테리어 공사가 진행 중이며, 공사가 마무리되는 3월 경 이전한다는 방침이다. 사옥 이전시 서초동 인근에 분리돼 있는 영업부 사무실과 본사는 같은 건물로 통합하게 된다. 미국계 기업 한국릴리는 내년 8월 경 사옥 이전을 준비 중이다. 역삼동 신한빌딩 7층을 사용하고 있는 이 회사는 최근 직원 수 증가로 일부 부서가 강남 인근에 분리돼 운영되고 있다. 한국릴리 관계자는 “직원 수가 지난해에 비해 약 50명 가량 증원됐다”며 “사옥 이전으로 부서가 통합되면 업무간 소통이 원활히 이뤄지는 등 시너지 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 말했다. 현대약품 역시 내년도 사옥 이전을 꾀하고 있지만 신통치 않은 모습이다. 신사옥 이전 비용으로 쓰일 화곡동 본사 매각이 원활히 이뤄지지 않기 때문. 회사측은 “스틱스씨앤디가 매각 대금 중 중도금과 잔금(105억원)이 기간 내에 입금되지 않아 매매 계약을 해지했다”며 “신사옥 이전을 위해 재매각을 추진 중에 있다”고 말했다. 이전 지역은 논현동 일대며, 사옥은 이미 구매해 놓은 상태다. 한편, 지난 2007년에는 미국계 화이자제약와 광동제약이 사옥을 이전한 바 있다. 화아지제약은 광장동에서 명동으로, 광동제약은 삼성동에서 서초동으로 회사를 옮겼다.
2009-12-16 23:08:12제약·바이오
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